Résumé de l’étude
Pour faire progresser la recherche et permettre d’améliorer la prise en charge de l’hypertension artérielle résistante : participer à l’essai clinique
« Evaluation médico-économique de la stimulation unilatérale du sinus carotidien dans le traitement de l’hypertension artérielle résistante: essai multicentrique contrôlé, randomisé, ouvert avec évaluation d’efficacité tensionnelle et de sécurité (IDRCB : 2014-A00632-45) »
- Vous avez moins de 85 ans,
- Vous êtes actuellement suivi(e) pour une hypertension artérielle,
- Votre tension artérielle reste élevée (> 140 mmHg de pression artérielle systolique et/ou > 90 mmHg de pression artérielle diastolique) malgré la prise d’au moins trois médicaments antihypertenseurs,
Le CHRU de NANCY et plusieurs Centres d’Excellence en l’Hypertension Artérielle de la Société Française d’Hypertension artérielle vous proposent de participer à l’essai clinique ESTIM-rHTN promu par le CHRU de Nancy et approuvé par les autorités de santé.
Quel est l’objectif de cette recherche ?
Cette étude qui a le soutien du Ministère de la Santé vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un dispositif médical implantable Barostim neo™ dans l’hypertension artérielle comparativement à la prise en charge habituelle.
Cette étude permettra également d’évaluer la place et l’intérêt que peut prendre le dispositif médical implantable Barostim neo™ par rapport à un traitement médicamenteux exclusif au regard des prises en charge de cette maladie déjà existantes en France.
La barostimulation : comment cela fonctionne ?
Le système Barostim neo™ est un dispositif implantable ayant un marquage CE conçu pour stimuler les régulateurs cardiovasculaires naturels du corps appelés «barorécepteurs » (récepteurs de tension) permettant ainsi de baisser la tension artérielle.
Il consiste en la pose au niveau d’une artère du cou d’une petite pastille (électrode) reliée à une batterie (le barostimulateur) qui est placée sous la peau ; on parle de dispositif implantable. C’est donc un traitement par chirurgie et il ne s’agit pas d’un médicament.
Le stimulateur ressemble aux pacemakers cardiaques qui sont couramment utilisés pour le traitement de certaines maladies du cœur.
La procédure chirurgicale est de courte durée ; elle est similaire à la pose d’un pacemaker cardiaque et elle est réversible, c’est-à-dire que celui-ci peut être retiré ou désactivé à tout moment quelle que soit la raison.
En quoi consiste cette recherche ?
Cette étude est réalisée chez deux groupes de patients présentant une hypertension artérielle mal contrôlée malgré la prise de médicaments antihypertenseurs: un groupe traité avec les traitements antihypertenseurs habituels selon les recommandations actuelles et un groupe traité avec le dispositif médical Barostim neo™ en plus des traitements antihypertenseurs habituels. L’attribution du groupe est tirée au sort (c’est-à-dire que le groupe de l’étude auquel vous appartiendrez ne dépendra ni de vous, ni du médecin de l’étude, mais sera préétablie par tirage au sort de manière informatique). Vous aurez un suivi spécialisé dans un Centre participant à l’étude (7 visites au maximum) pendant 12 mois)
Comment participer à cet essai clinique ?
Contacter le Centre participant à l’étude le plus proche de chez vous
Unité de Cardiologie et d’HTA
Prof Philippe GOSSE
Contact : Mme Julie GAUDISSARD
Unité de cardiologie et de réadaptation cardiovasculaire
Dr Thierry DENOLLE
Mail : estim-dinard@cic-p-nancy.fr
Service de Médecine vasculaire et HTA
Dr Pascal DELSART
Par courrier à l’attention du Dr DELSART :
Service de Médecine vasculaire et HTA
Institut Cœur-Poumon, CHRU Lille
Bd Pr Leclercq, 59037 Lille Cedex
ou par mail : estim-lille@cic-p-nancy.fr
Service de Cardiologie, rythmologie et d’HTA
Dr Bernard VAÏSSE
Centre d’Investigation Clinique Plurithématique
Prof Patrick ROSSIGNOL
Tél : 03 83 15 73 05
Mail : estim-nancy@cic-p-nancy.fr
Unité de Prévention Cardio Vasculaire
Prof Xavier GIRERD
Consultation sur rendez-vous au 01 42 17 78 32 ou 01 42 17 57 74
Mail : Sylvie.maison@aphp.fr
Département hypertension artérielle, affections rénales et cardiovasculaires
Prof Michel AZIZI
Site internet : www.centre-hypertension.org
Centre de Diagnostic et de Thérapeutique
Prof Jacques BLACHER
Mme Veronique LABRO
Tél : 01 42 34 80 25
Centre d’Investigation Clinique 1402
Prof Samy HADJADJ
Tél : 05 49 44 46 89
Service de Médecine interne et hypertension artérielle
Prof Béatrice DULY – BOUHANICK
Mail : amar-j.sec@chu-toulouse.fr
Unité d’hypertension artérielle, facteurs de risque et insuffisance cardiaque
Prof Atul PATHAK
Mail : apathak@clinique-pasteur.com
Service de Néphrologie-HTA, Dialyses, Transplantation
Prof Jean Michel HALIMI
Mail : estim-tours@cic-p-nancy.fr
La recherche clinique (impliquant la personne humaine) est menée dans le plus strict respect de l’éthique et de la législation en vigueur.
Cette recherche est financée par le Ministère de la Santé (Programme de Recherche médico-économique 2013 (PRME-13-0260))
