Resumen del estudio
Para avanzar en la investigación y mejorar el tratamiento de la hipertensión resistente: participar en el ensayo clínico
"Evaluación médico-económica de la estimulación unilateral del seno carotídeo en el tratamiento de la hipertensión resistente: un ensayo aleatorio, abierto, multicéntrico y controlado con evaluación de la seguridad y la eficacia de la presión arterial (IDRCB: 2014-A00632-45)".
Tiene menos de 85 años,
Actualmente se le está controlando la presión arterial alta,
Su presión arterial sigue siendo elevada (> 140 mmHg de presión arterial sistólica y/o > 90 mmHg de presión arterial diastólica) a pesar de tomar al menos tres medicamentos antihipertensivos,
El CHRU de Nancy y varios Centros de Excelencia en Hipertensión de la Sociedad Francesa de Hipertensión le ofrecen participar en el ensayo clínico ESTIM-rHTN promovido por el CHRU de Nancy y aprobado por las autoridades sanitarias.
¿Cuál es el objetivo de esta investigación?
Este estudio apoyado por el Ministerio de Sanidad tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de un dispositivo médico implantable Barostim neo™ en la hipertensión arterial en comparación con el tratamiento habitual.
Este estudio también evaluará el lugar y el interés que puede ocupar el dispositivo médico implantable Barostim neo™ en comparación con un tratamiento farmacológico exclusivo con respecto al manejo de esta enfermedad ya existente en Francia.
Barostimulación: ¿cómo funciona?
El sistema Barostim neo™ es un dispositivo implantable con marcado CE diseñado para estimular los reguladores cardiovasculares naturales del cuerpo llamados "barorreceptores" (receptores de la presión arterial), reduciendo así la presión arterial.
Consiste en colocar una pequeña bolita (electrodo) conectada a una batería (el baroestimulador) en una arteria del cuello que se coloca bajo la piel; se llama dispositivo implantable. Así que es un tratamiento quirúrgico y no es un medicamento.
El marcapasos se asemeja a los marcapasos que se utilizan habitualmente para tratar ciertas enfermedades cardíacas.
El procedimiento quirúrgico es de corta duración; es similar a la inserción de un marcapasos cardíaco y es reversible, es decir, puede retirarse o desactivarse en cualquier momento por cualquier motivo.
¿En qué consiste esta investigación?
Este estudio se lleva a cabo en dos grupos de pacientes con hipertensión mal controlada a pesar de tomar medicamentos antihipertensivos: un grupo tratado con los tratamientos antihipertensivos habituales según las recomendaciones actuales y un grupo tratado con el dispositivo médico Barostim neo™ además de los tratamientos antihipertensivos habituales. La asignación del grupo se realiza por sorteo (es decir, el grupo de estudio al que pertenecerá no dependerá de usted ni del médico del estudio, sino que estará preestablecido por sorteo informático). Tendrá un seguimiento especializado en un Centro participante en el estudio (7 visitas como máximo) durante 12 meses)
¿Cómo participar en este ensayo clínico?
Póngase en contacto con el Centro que participa en el estudio más cercano a usted
Unidad de Cardiología y HTA
Prof. Philippe GOSSE
Contacto: Julie GAUDISSARD
Correo : julie.gaudissard@chu-bordeaux.fr
Unidad de Cardiología y Rehabilitación Cardiovascular
Dr. Thierry DENOLLE
Correo : estim-dinard@cic-p-nancy.fr
Departamento de Medicina Vascular y HTA
Dr. Pascal DELSART
Por carta postal a la atención del Dr. DELSART:
Departamento de Medicina Vascular e Hipertensión Arterial
Instituto cardiopulmonar, CHRU Lille
Bd Pr Leclercq, 59037 Lille Cedex
o por correo : estim-lille@cic-p-nancy.fr
Departamento de Cardiología
Prof. Pierre LANTELME
Tel: +33 4 72 07 28 65
Correo : estim-lyon@cic-p-nancy.fr
Departamento de Cardiología, Ritmología y HTA
Dr. Bernard VAÏSSE
Correo : estim-marseille@cic-p-nancy.fr
Centro de Investigación Clínica Pierre Drouin
Prof. Patrick ROSSIGNOL
Tel: +33 3 83 15 73 05
Correo : estim-nancy@cic-p-nancy.fr
Unidad de Prevención Cardiovascular
Prof. Xavier GIRERD
Consulta con cita previa en el +33 1 42 17 78 32 o en el +33 1 42 17 57 74
Correo : Sylvie.maison@aphp.fr
Departamento de hipertensión, enfermedades renales y cardiovasculares
Prof. Michel AZIZI
Página web : www.centre-hypertension.org
Centro de Diagnóstico y Terapia
Prof. Jacques BLACHER
Sra. Veronique LABRO
Tel: +33 1 42 34 80 25
Correo : centre.diagnostic.htd@aphp.fr
Centro de Investigación Clínica 1402
Profesor Samy HADJADJ
Tel: +33 5 49 44 46 89
Correo : estim-poitiers@cic-p-nancy.fr
Departamento de Medicina Interna e Hipertensión Arterial
Prof Béatrice DULY - BOUHANICK
Correo : amar-j.sec@chu-toulouse.fr
Unidad de hipertensión arterial, factores de riesgo e insuficiencia cardíaca
Prof. Atul PATHAK
Correo : apathak@clinique-pasteur.com
Departamento de Nefrología-HTA, Diálisis y Trasplantes
Prof. Jean Michel HALIMI
Correo : estim-tours@cic-p-nancy.fr
La investigación clínica (en la que participa la persona humana) se lleva a cabo respetando estrictamente la ética y la legislación vigente.
Esta investigación está financiada por el Ministerio de Sanidad (Programa de Investigación Medicoeconómica 2013 (PRME-13-0260))
