Estudiar francés PArADIsE :
Tratamiento de la disnea aguda en los servicios de urgencias franceses
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Controlador de datos : Hospital Universitario de Nancy 29, Avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY Cedex |
Coordinador científico : Pr Nicolas GIRERD, CHRU de Nancy, Hôpitaux de Brabois Director y coordinador científico : Pr Tahar CHOUIHED, CHRU de Nancy, Hôpital Central |
Nota informativa
Estimado Sr./Sra.
Su institución participa en un nuevo estudio observacional, "French PARADISE", que se llevará a cabo utilizando datos personales recogidos en el marco de la atención médica habitual.
Esta investigación le concierne si ha sido tratado por disnea aguda (dificultades respiratorias) por un equipo médico en un servicio de urgencias de uno de los centros sanitarios que participan en esta investigación durante el periodo indicado a continuación:
| Establecimientos | Periodo de cobertura |
| Nancy CHRU, centro coordinador | 2010-2021 |
| Hospices civiles de Lyon, centro asociado | 2018-2021 |
| Hospital Universitario de Dijon, centro asociado | 2010-2021 |
| Hospital Universitario de Besançon, centro asociado | 2010-2021 |
El objetivo de "French PARADISE" es evaluar los factores de riesgo asociados a los cambios en el estado de salud de los pacientes tratados por disnea aguda.
Esta investigación forma parte de la misión de interés público del CHRU de Nancy, que consiste en garantizar y contribuir a la investigación y la innovación.
El interés público de este estudio, su calidad científica y su pertinencia ética han sido evaluados por un comité ético y científico de investigación, estudios y evaluaciones en el ámbito de la salud, independiente del responsable del tratamiento. El interés público ha sido validado por la CNIL.
¿Quién se encarga de tramitar el estudio "Paraíso Francés"?
El organismo que ha decidido llevarla a cabo y que es legalmente responsable de la misma es el CHRU de Nancy. Si tiene alguna pregunta o solicitud específica, póngase en contacto con el responsable científico por correo electrónico en la siguiente dirección cic@chru-nancy.fr
¿Qué datos se utilizarán en el estudio French Paradise?
- - Datos sanitarios (edad, sexo, patologías, datos relativos a los cuidados, tratamientos, historial sanitario, resultados biológicos, diagnósticos, tratamientos, radiografías médicas, comorbilidades, hospitalizaciones, consumo de cuidados, etc.);
- - datos del estado vital ;
- - datos médico-administrativos ;
- - datos de actividad hospitalaria.
Estos datos, estrictamente necesarios para la investigación, se refieren a su hospitalización y a su seguimiento hasta la fecha de las últimas noticias. Proceden de los establecimientos sanitarios donde estuvo hospitalizado y del Sistema Nacional de Datos Sanitarios (SNDS). Utilizaremos el número de la seguridad social para cotejar las bases de datos con los datos del SNDS. El número de la Seguridad Social sólo se utilizará con este fin.
El SNDS (https://www.snds.gouv.fr) reúne varias bases de datos nacionales (datos del seguro de enfermedad, datos hospitalarios, causas médicas de defunción, etc.), bajo la responsabilidad del seguro de enfermedad. Su objetivo es poner estos datos a disposición de estudios, investigaciones o evaluaciones de interés público. En este contexto, puede ser utilizada por los profesionales sanitarios del establecimiento, que también podrán cruzarla con los datos asistenciales del establecimiento.
¿Quién tendrá acceso a los datos de "French Paradise "?
Accederán a los datos los responsables de la realización del estudio: el responsable del tratamiento y sus subcontratistas, los responsables científicos, los profesionales encargados de la realización del estudio y los profesionales encargados del tratamiento y análisis de los datos.
¿Quién albergará sus datos personales en el marco delestudio "French Paradise"?
Sus datos personales se almacenarán en un área de proyectos segura del Centro de Datos Sanitarios (HDH: https: //www.health-data-hub.fr/ ) durante un periodo estimado de 7 años. A continuación, se archivarán durante un periodo de un año.
El espacio seguro para proyectos del HDH se aloja en centros de datos de Microsoft situados en la Zona Francesa, que están certificados como "Alojamientos de Datos Sanitarios". No se transferirá ninguna información sanitaria fuera de la Unión Europea.
Todos sus datos se procesarán de forma encriptada (número de serie asignado aleatoriamente) para garantizar la confidencialidad.
¿Cómo puede ejercer sus derechos sobre sus datos personales?
No hay obligación de utilizar sus datos en este estudio.
Usted tiene una serie de derechos en relación con los datos sobre su persona utilizados para el estudio. Puede oponerse al uso de estos datos, solicitar acceso a ellos, rectificarlos o restringirlos:
Para ejercer sus derechos, puede ponerse en contacto con el responsable de la protección de datos (RPD) del CHRU de Nancy por correo electrónico o por correo postal:
- - dpo@chru-nancy.fr
- - CHRU de Nancy- Hôpital Marin, 92 Avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny, 54035 NANCY Cedex.
Si, tras ponerse en contacto con nosotros, considera que no se han respetado sus derechos en materia de tratamiento de datos, archivos de datos y libertades individuales, la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL (Autoridad francesa de protección de datos) puede recibir su reclamación en su sitio web: https: //www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte.