El médico coordinador, de fama internacional, es responsable de la política global del CIC y, en particular, de la seguridad de las personas, la calidad científica de los trabajos realizados en la unidad de investigación y la gestión del servicio. Está asistido por el médico delegado y el referente de calidad. Este último es responsable del desarrollo y la mejora continua del sistema de calidad de acuerdo con la política de calidad de CIC.
La formación periódica del personal del CIC-P sobre los requisitos reglamentarios de la investigación, los procedimientos del sistema de calidad y las normas de seguridad (incendios, procedimientos de emergencia, etc.) garantiza una investigación clínica de calidad centrada en la seguridad de los voluntarios. Además, un buen dominio del inglés escrito y oral es esencial para llevar a cabo proyectos de investigación internacionales.
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Investigación clínica
Para garantizar la seguridad de los voluntarios y obtener una investigación de calidad, el coordinador de ensayos clínicos, en colaboración con el delegado médico, ajusta el personal cualificado a los requisitos de los protocolos, en un entorno material y técnico de vanguardia.
El coordinador de ensayos clínicos es responsable de hacer cumplir los requisitos de seguridad y calidad de la investigación clínica, así como el rigor de la organización del trabajo en un equipo multidisciplinar.
Con pericia y excelencia, la enfermera de investigación clínica lleva a cabo investigaciones con fines de enfermería con pacientes o voluntarios sanos, de acuerdo con el protocolo, las buenas prácticas clínicas y la normativa vigente. Asiste al investigador en la realización del estudio. Apoya a los voluntarios dentro de la unidad de investigación, dentro y fuera de los departamentos del hospital, en los consultorios médicos y en los hogares de las personas. Sus conocimientos y su excelencia han sido adquiridos gracias a una experiencia diversificada en materia de cuidados y a una sólida experiencia en investigación, complementada por una titulación universitaria específica "Enfermera de Investigación Clínica".
La enfermera encargada del reclutamiento debe preseleccionar a los participantes de los estudios clínicos, según los criterios del protocolo, en los servicios asistenciales, las consultas médicas, las residencias de ancianos y las asociaciones sanitarias. También busca participantes a través de anuncios en los medios de comunicación, redes sociales y carteles. Tras la validación de los criterios, el médico investigador informa al participante sobre el estudio y responde a sus preguntas. Tras un periodo de reflexión, el participante firma un consentimiento por escrito y comienza la búsqueda.
El responsable de las colecciones biológicas gestiona las colecciones de muestras de sangre y orina de los participantes en el estudio CIC. Además, realiza algunos análisis específicos de CIC-P sobre estas muestras. Trabaja con los gestores de proyectos en los estudios de viabilidad de los presupuestos y negocia las compras y los contratos con los proveedores y socios. Por último, gestiona el seguimiento de la parte reglamentaria y la logística de las importaciones y exportaciones de muestras biológicas. Trabaja en estrecha colaboración con el ingeniero de operaciones del centro de almacenamiento de muestras biológicas.
Proyectos de desarrollo y gestión
Dominando la normativa en investigación clínica y las Buenas Prácticas Clínicas, el gestor de proyectos se encarga de coordinar los proyectos de investigación desde su concepción hasta su cierre en los aspectos normativos, administrativos, financieros, logísticos y organizativos en estrecha colaboración con el titular del proyecto, el promotor y los distintos profesionales de la investigación implicados (gestor de datos, bioestadístico, ...).
Los gestores de datos sirven de enlace entre la investigación clínica y los bioestadísticos, ya que organizan la recogida y entrega de los datos requeridos por los protocolos de investigación clínica. Desarrollan las bases de datos informáticas de los datos de la investigación y controlan la coherencia y la calidad de estos datos. Están asistidos por operadores de entrada de datos, que realizan la adquisición informática de los datos consignados en los cuadernos. Al dominar los programas informáticos de empresa y las distintas normativas y estándares en materia de informática e investigación clínica, el gestor de datos contribuye a mejorar la calidad de los datos de la investigación de acuerdo con las mejores prácticas.
La misión principal de los bioestadísticos es realizar análisis estadísticos en el contexto de la investigación clínica. Aportan su experiencia desde el diseño del estudio (estudio de viabilidad, tamaño de la muestra, metodología, plan de análisis, lista de aleatorización) hasta la comunicación de los resultados en revistas internacionales revisadas por pares (estadísticas de la sección, resultados de las publicaciones, respuesta a los expertos del comité), orientando y organizando la reflexión de cada uno. Los bioestadísticos son interlocutores privilegiados de los promotores de proyectos de habla francesa o inglesa.
El ingeniero encargado del laboratorio de ecografía cardiovascular realiza las investigaciones cardiovasculares (exploraciones arteriales, ecografías cardíacas y pulmonares...) programadas en el CIC en el marco de los protocolos de investigación. También gestiona la copia de seguridad y el análisis de los datos recogidos. También es responsable de la formación continua de los usuarios del laboratorio (enfermeras de investigación clínica, becarios...) y de la calidad de los datos adquiridos. Por último, participa en la actividad de valorización científica de la investigación en colaboración con los distintos investigadores durante la redacción y la presentación de los artículos resultantes del servicio.
Control administrativo y logístico
El asistente de gestión se encarga del componente administrativo y financiero de los proyectos nacionales e internacionales apoyados por el CIC, desde la concepción hasta el cierre de los proyectos. Organiza y asegura el seguimiento operativo de las acciones, en colaboración con los distintos responsables del CHRU, el INSERM y la Universidad de Lorena.
La secretaria científica bilingüe tiene tres misiones principales: la asistencia (gestión de las agendas de los médicos, los viajes, las presentaciones, etc.); la organización (organización de reuniones internas y externas, en Francia y en el extranjero); la gestión y el seguimiento de las relaciones con todos los proveedores de servicios externos.
El ingeniero informático garantiza el mantenimiento operativo de los sistemas informáticos, los sitios web y las redes. También es responsable de la administración e instalación de servidores locales y subcontratados. Contribuye a la resolución de incidencias menores (mal funcionamiento del hardware, ...) o mayores (problema de conexión, ...). Asiste a los usuarios y también los forma en el uso de las herramientas empresariales. Además, tiene un papel de consultor técnico y asesor para los distintos proyectos relacionados con la informática. Por último, garantiza el control de calidad de la copia de seguridad de los datos del servicio.