Resumen del estudio
Para avanzar en la investigación y mejorar el tratamiento de la hipertensión resistente: participar en el ensayo clínico
"Evaluación médico-económica de la estimulación unilateral del seno carotídeo en el tratamiento de la hipertensión resistente: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado con evaluación de la eficacia y seguridad de la presión arterial (IDRCB: 2014-A00632-45)"
- Tiene menos de 85 años,
- Actualmente está recibiendo tratamiento para la hipertensión arterial,
- Su presión arterial sigue siendo elevada (> 140 mmHg de presión arterial sistólica y/o > 90 mmHg de presión arterial diastólica) a pesar de tomar al menos tres medicamentos antihipertensivos,
El CHRU de NANCY y varios Centros de Excelencia en Hipertensión Arterial de la Sociedad Francesa de Hipertensión Arterial le invitan a participar en el ensayo clínico ESTIM-rHTN promovido por el CHRU de Nancy y aprobado por las autoridades sanitarias.
¿Cuál es el objetivo de esta investigación?
Este estudio, que cuenta con el apoyo del Ministerio de Sanidad, tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de un dispositivo médico implantable Barostim neo™en la hipertensión en comparación con el tratamiento habitual.
Este estudio también permitirá evaluar el lugar y el interés que el dispositivo médico implantable Barostim neo™puede ocupar en relación con el tratamiento farmacológico exclusivo respecto al manejo de esta enfermedad ya existente en Francia.
¿Cómo funciona la barostimulación?
El sistema Barostim neo™ es un dispositivo implantable con la marca CE diseñado para estimular los reguladores cardiovasculares naturales del cuerpo, llamados "barorreceptores" (receptores de la presión arterial), reduciendo así la presión arterial.
Consiste en colocar una pequeña bolita (electrodo) conectada a una batería (el baroestimulador) bajo la piel en una arteria del cuello; es lo que se llama un dispositivo implantable. Por lo tanto, es un tratamiento quirúrgico y no es un medicamento.
El marcapasos se asemeja a los marcapasos cardíacos que se utilizan habitualmente para tratar ciertas enfermedades del corazón.
El procedimiento quirúrgico es breve, similar a la colocación de un marcapasos cardíaco, y es reversible, lo que significa que puede retirarse o desactivarse en cualquier momento y por cualquier motivo.
¿En qué consiste esta investigación?
Este estudio se está llevando a cabo en dos grupos de pacientes con hipertensión mal controlada a pesar de tomar medicación antihipertensiva: un grupo tratado con los tratamientos antihipertensivos habituales según las recomendaciones actuales y un grupo tratado con el dispositivo médico Barostim neo™ además de los tratamientos antihipertensivos habituales. La asignación de grupos es aleatoria (es decir, el grupo de estudio al que pertenecerá no dependerá de usted ni del médico del estudio, sino que estará predeterminado por una aleatorización informatizada). Tendrá un seguimiento especializado en un centro del estudio (máximo 7 visitas) durante 12 meses).
¿Cómo participar en este ensayo clínico?
Contacte con su Centro de Estudios más cercano
Unidad de cardiología e hipertensión
Prof. Philippe GOSSE
Contacto: Julie GAUDISSARD
Correo : julie.gaudissard@chu-bordeaux.fr
Unidad de Cardiología y Rehabilitación Cardiovascular
Dr. Thierry DENOLLE
Correo : estim-dinard@cic-p-nancy.fr
Departamento de Medicina Vascular e Hipertensión Arterial
Dr. Pascal DELSART
Por correo a la atención del Dr. DELSART :
Departamento de Medicina Vascular e Hipertensión Arterial
Instituto cardiopulmonar, CHRU Lille
Bd Pr Leclercq, 59037 Lille Cedex
o por correo: estim-lille@cic-p-nancy.fr
Departamento de Cardiología
Prof. Pierre LANTELME
Tel: 04 72 07 28 65
Correo : estim-lyon@cic-p-nancy.fr
Departamento de Cardiología, Ritmología e Hipertensión
Dr. Bernard VAÏSSE
Correo : estim-marseille@cic-p-nancy.fr
Centro de Investigación Clínica Multilingüe
Prof. Patrick ROSSIGNOL
Tel.: 03 83 15 73 05
Correo : estim-nancy@cic-p-nancy.fr
Unidad de Prevención Cardiovascular
Prof. Xavier GIRERD
Consulta con cita previa en el 01 42 17 78 32 o en el 01 42 17 57 74
Correo : Sylvie.maison@aphp.fr
Departamento de hipertensión, enfermedades renales y cardiovasculares
Prof. Michel AZIZI
Página web : www.centre-hypertension.org
Centro de Diagnóstico y Terapia
Prof. Jacques BLACHER
Sra. Veronique LABRO
Teléfono: 01 42 34 80 25
Correo : centre.diagnostic.htd@aphp.fr
Centro de Investigación Clínica 1402
Profesor Samy HADJADJ
Tel: 05 49 44 46 89
Correo : estim-poitiers@cic-p-nancy.fr
Departamento de Medicina Interna e Hipertensión
Prof Béatrice DULY - BOUHANICK
Correo : amar-j.sec@chu-toulouse.fr
Unidad de hipertensión, factores de riesgo e insuficiencia cardíaca
Prof. Atul PATHAK
Correo : apathak@clinique-pasteur.com
Departamento de Nefrología-HTA, Diálisis, Trasplante
Prof. Jean Michel HALIMI
Correo : estim-tours@cic-p-nancy.fr
La investigación clínica (en la que interviene la persona humana) se lleva a cabo en estricto cumplimiento de la ética y la legislación vigentes.
Esta investigación está financiada por el Ministerio de Sanidad (Programa de Investigación Medicoeconómica 2013 (PRME-13-0260))
